第一类的风险水平低，通过进行通常的管理，可以保证安全有效的医疗器械。例如外科手术器具(刀、剪刀、镊子、钩)、刮板、医疗用x射线胶片、手术服、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。第二类是风险适中的医疗器械，需要严格的控制和管理，以确保其安全